Le 23 octobre, le laboratoire Lilly avait demandé une autorisation d’accès précoce pour la spécialité Kisunla (donanémab), dans le traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer au stade symptomatique léger qui a obtenu une AMM européenne en septembre 2025, mais non commercialisé en France. L’autorisation d’accès précoce permet aux patients un accès rapide remboursé à des médicaments qui ne sont pas encore autorisés ou pris en charge dans le droit commun.
Maladie d'Alzheimer : pas d’accès précoce pour Kisunla
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Kisunla, traitement de la maladie d’Alzheimer au stade précoce, vient se voir refuser son autorisation d’accès précoce, en raison d’une efficacité modeste et d’un profil de tolérance préoccupant. Rappelons que Leqembi (lécanémab), premier anticorps anti-amyloïde évalué par la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de santé (HAS) dans la même indication, s’était également vu refuser cet accès précoce puis son remboursement.
La Commission de la Transparence de la HAS appuie sa décision sur les résultats des études versus placebo
Crédit photo : Phanie
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