Un an après l'accident mortel survenu lors d'essais cliniques de phase I menés à Rennes, trois textes réglementaires publiés jeudi au « Journal officiel » simplifient et renforcent la sécurité de ces essais. Le décret de l'ordonnance relative à la recherche sur la personne humaine prévoit ainsi que l'analyse éthique de la recherche revient à un comité de protection des personnes (CPP), désigné par tirage au sort, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) se chargeant seule de l'analyse méthodologique et scientifique.
Essais cliniques
Touraine renforce la sécurité des volontaires
Par
Publié le 21/11/2016
- 0 RéactionsCommenter
- Partager sur Facebook
Facebook
- Partager sur X
X
- Partager sur Linkedin
Linkedin
- Partager par mail
Mail
La suite de l’article est réservée aux abonnés.
Inscrivez-vous GRATUITEMENT pour lire une sélection d’articles
Votre inscription nous permet de contrôler le contenu auquel nous avons le droit de vous donner accès en fonction de votre profession (directives de l’ANSM).
Je me connecte
MNU
Cyclamed : 4 % de réfractaires à rapporter leurs médicaments en pharmacie
Loi fraudes sociales et fiscales
En cas de fraude, les pharmaciens encourent désormais un déconventionnement
A la Une
6 nouvelles antennes de pharmacie : une près de chez vous ?
LPPR
Protections périodiques réutilisables : une prise en charge annoncée pour octobre