Covid-19 : l’essai clinique suspendu

Après avoir obtenu le feu vert de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) le 27 mars, puis du comité de protection des patients (CPP) le 3 avril, l’essai clinique sur Hemo2Life, une hémoglobine universelle issue d’un ver marin aux capacités oxygénantes prometteuses, a été suspendu le 8 avril avant même d’inclure un seul patient Covid-19. En effet, l’ANSM a pris connaissance d’une étude de 2011 menée sur des porcs, ayant conduit à une « létalité de 100 % » et elle reproche à l’entreprise bretonne Hemarina de ne pas avoir fourni cette étude « dans le cadre de la demande d’autorisation de l’essai clinique ». Elle va procéder à une réévaluation « pour apprécier les risques encourus au regard du bénéfice escompté chez les patients ». Dans un communiqué, l’AP-HP annonce « ne plus être promoteur » de cet essai clinique, ce que « déplore » Hemarina, alors que « les éléments complémentaires demandés par l'ANSM » ont été fournis le jour même et que l’étude de 2011 « portait sur un produit non pharmaceutique totalement différent du produit actuel ».