Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), et par mesure de précaution, au rappel de lots d’Ezétimibe/Atorvastatine Zydus, dont la date de première distribution est en septembre 2024.
Le lot rappelé concerne deux dosages :
- Ezétimibe/Atorvastatine Zydus 10 mg/40 mg, boîte de 90 comprimés (lot BEG10124B, date de péremption 10/2026)
- Ezétimibe/Atorvastatine Zydus 10 mg/80 mg, boîte de 90 comprimés (lot BEG10124B, date de péremption 10/2026)
« Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une erreur de conditionnement avec utilisation d’étuis d’Ezétimibe/Atorvastatine 10 mg/80 mg au lieu d’étuis d’Ezétimibe/Atorvastatine 10 mg/40 mg », indique le laboratoire en ajoutant que « ce défaut concerne un nombre limité d’unités ».
Si l’étui indique le dosage 10 mg/80 mg, le reste du conditionnement correspond au dosage 10 mg/40 mg (comprimés, blisters, mentions variables et QR code).
À ce jour, aucun cas de pharmacovigilance en lien avec ce défaut qualité n’a été rapporté.