Pharmacovigilance

Pas de risque suicidaire lié à la doxycycline

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Publié le 10/12/2024
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Crédit photo : DANIEL LEAL-OLIVAS/AFP

Le gendarme européen du médicament estime à l’issue de son enquête que la prise de doxycycline n’est pas liée à une augmentation du risque suicidaire et/ou des idées de suicide. Un signal d’alerte avait mené à l’ouverture d’une enquête l’an passé.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu sa décision à la suite de son enquête sur la sécurité d’utilisation de la doxycycline. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a relayé la décision du PRAC selon laquelle « les données actuellement disponibles ne sont pas suffisantes pour établir un lien de causalité entre la prise de doxycycline et le risque d’idées suicidaires/suicide. » Cette décision intervient à l’issue de l’examen de toutes les données disponibles provenant de signalements spontanés, de la littérature, des discussions sur les mécanismes potentiels et de l’étude réalisée via Darwin EU, un centre de coordination de l’EMA et du Réseau européen de réglementation des médicaments. Le PRAC estime alors qu’aucune mise à jour des résumés des caractéristiques du produit et des notices de doxycycline n’est nécessaire. Les événements liés aux idées suicidaires/suicide survenant dans le cadre d’un traitement par doxycycline feront l’objet d’une vigilance accrue du comité de pharmacovigilance européen, lors du prochain rapport périodique de sécurité. Un signal de sécurité à propos d’un risque d’idées suicidaires et/ou de suicide avait été émis sur la base de la littérature médicale et de déclarations en pharmacovigilance. Le PRAC avait donc entamé l’examen de ce signal en novembre 2023 et demandé aux titulaires des autorisations de mise sur le marché de cette molécule de procéder à une revue cumulative des données provenant de toutes les sources pertinentes.


Source : lequotidiendupharmacien.fr