Règles de délivrance

Nouvelles conditions d'exonération pour les comprimés de desloratadine

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Publié le 14/02/2025

La desloratadine orale en comprimé bénéficie désormais d’une exonération à la réglementation des substances vénéneuses, selon une décision de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

L’exonération porte sur les médicaments à base de desloratadine (Aerius et génériques), qui sont inscrits sur la liste II des substances vénéneuses. L’exonération à la liste II s’applique lorsque les quatre conditions suivantes sont réunies de manière cumulative : pour la forme orale solide indiquée ; pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la rhinite allergique et de l’urticaire chronique idiopathique après diagnostic établi par un médecin ; lorsque la dose limite par unité de prise est au maximum de 5 mg et lorsque la quantité maximale de substance remise au public n’excède pas 35 milligrammes. Les boîtes contenant jusqu’à sept comprimés de 5 mg sont donc désormais sur prescription médicale facultative (PMF). Cette décision ne concerne toutefois aucun conditionnement présent sur le marché, puisque la plus petite boîte contient déjà 15 comprimés de 5 mg. Pas encore d’avancée pour les patients allergiques, qui, dans un contexte ou le Réseau national de surveillance aérobiologique (RNSA) annonce le début des floraisons et donc des risques allergiques élevés autour de la Méditerranée, devront toujours consulter un médecin.

SubstancesVénéneuses ANSM ListeII

Source : lequotidiendupharmacien.fr