Servier va commercialiser un nouveau traitement contre le cancer du cerveau aux États-Unis

Le groupe pharmaceutique français Servier a annoncé ce mercredi la commercialisation « en début de semaine prochaine » aux États-Unis d’un traitement contre le cancer du cerveau, Voranigo (vorasidenib), tout juste approuvé par l’Agence américaine du médicament (FDA).

La FDA a rendu un avis favorable pour Voranigo, premier traitement ciblé du gliome de grade 2 avec mutation d'un gène IDH, après une intervention chirurgicale, annonce Servier dans un communiqué. Les gliomes diffus présentant une mutation d'un gène IDH représentent les tumeurs cérébrales primaires malignes les plus fréquemment diagnostiquées chez les adultes de moins de 50 ans. « Voranigo est la première avancée dans ce domaine spécifique depuis près de 25 ans », souligne le groupe pharmaceutique. Ce traitement, administré oralement et quotidiennement sera autorisé pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus. Il repose sur une molécule bloquant l'activité d'une enzyme à l'origine de la progression de certains cancers du cerveau, difficiles à traiter.

L'autorisation de Voranigo aux États-Unis s'appuie sur les résultats d'une étude clinique de phase 3 qui a démontré que cette thérapie ciblée prolongeait de manière significative la survie sans progression et le délai avant la prochaine intervention, par rapport au placebo. D'autres données de cette étude font état d'une diminution du taux de la croissance tumorale, d'une qualité de vie préservée, d'une fonction neurocognitive stable et d’un contrôle des crises convulsives des patients traités.

S’il vient donc d’être autorisé outre-Atlantique, Voranigo ne l’est pas encore en Europe. Dans un communiqué daté de février, Servier annonçait que les demandes d'approbation pour Voranigo étaient en cours d'examen par l’Agence européenne du médicament (EMA).

Avec l’AFP