Omalizumab : les pharmaciens autorisés à substituer le Xolair par l'Omlyclo

Un texte paru au Journal officiel autorise les pharmaciens à substituer le Xolair, traitement à base d’omalizumab, par son biosimilaire Omlyclo. 

Et de 14. Avec la parution, dans le Journal officiel du 27 octobre 2026, de l’arrêté y actant l’intégration de l’Omlyclo, la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien s’étoffe. L’Omlyclo, du laboratoire  Celltrion Healthcare, est le biosimilaire de la spécialité Xolair mais aussi, plus largement, le premier biosimilaire d’omalizumab, substance active du Xolair, autorisé en Europe. Il se présente en solution injectable en seringue ou stylo prérempli et selon trois dosages : 75 mg, 150 mg et 300 mg.

Lors de la délivrance, le pharmacien se doit d’informer le patient « de la substitution effective et des informations utiles associées, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée » et de mentionner le nom du médicament sur l’ordonnance. Il prévient également le prescripteur et assure la continuité de la dispensation du même médicament. Enfin, il « procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques », précise le texte.

L’omalizumab est un anticorps monoclonal qui est prescrit dans le traitement de l’asthme allergique et de la polypose naso-sinusienne. En août dernier, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé avait rendu un avis favorable sur la substitution possible du Xolair par l’Omlyclo, aussi bien en primo-prescription que chez des patients déjà traités.