Le dénosumab désormais substituable

Publié le 23/09/2026

Un arrêté publié au Journal officiel du 22 septembre 2026 porte à treize le nombre de groupes biologiques similaires pouvant être substitués à l’officine. Derniers inscrits sur la liste : le dénosumab 60 mg, avec pour spécialité de référence Prolia, et le dénosumab 120 mg (Xgeva).

Pour ces derniers inscrits, le texte prévoit des conditions spécifiques de substitution et d’information du patient. Les laboratoires de biosimilaires sont ainsi tenus de mettre à la disposition des professionnels de santé des dispositifs d’administration factices, afin que le pharmacien puisse accompagner le patient à l’apprentissage de leur utilisation le cas échéant. Le prescripteur peut indiquer sur l’ordonnance le type de dispositif médical à privilégier pour un patient donné. Si nécessaire et en fonction de ses retours, le patient peut toujours revenir à la spécialité initialement prescrite.

Dans le groupe dénosumab 60 mg

L’arrêté liste 15 biosimilaires pouvant se substituer à Prolia, spécialité indiquée en cas d’ostéoporose ou de certaines pertes osseuses : Acvybra, Conexxence, Evfraxy, Izamby, Jubbonti, Kefdensis, Obodence, Osvyrti, Ponlimsi, Stoboclo, et Zadenvi. S’y ajoutent Junod, Osqay, Rolcya et Vysribli, non encore commercialisés à ce jour.

Dans le groupe dénosumab 120 mg

Le médicament de référence Xgeva est utilisé pour prévenir les complications osseuses en cas de cancer avancé avec atteinte osseuse, ou pour traiter certaines tumeurs osseuses à cellules géantes. Il peut maintenant être substitué par l’une des neuf spécialités suivantes : Bomyntra, Degevma, Denbrayce, Enwylma, Jubereq, Osenvelt, Wyost, Xbonzy, Xbryk. L’arrêté inscrit également sur la liste Bilprevda, Vevzuo, Yaxwer et Zvogra, qui ne sont pas encore sur le marché.

Yolande Gauthier

Source : lequotidiendupharmacien.fr