Ambroxol et bromhexine

De rares réactions allergiques

Publié le 19/01/2015

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LE COMITÉ de pharmacovigilance européen (PRAC) a conclu qu’il existait un risque faible de réactions allergiques et cutanées sévères avec les médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine (cette molécule se métabolisant en ambroxol dans l’organisme). Le PRAC recommande donc d’ajouter sur la notice des produits concernés qu’il existe un risque de réactions sévères allergiques et cutanées, et qu’il est conseillé d’interrompre le traitement en cas d’apparition de ces manifestations. Cette recommandation doit être avalisée par l’Europe, via une procédure de reconnaissance mutuelle, avant d’être effective. En France, les médicaments renfermant de l’ambroxol sont les expectorants Surbronc et génériques (comprimés 30 mg et solution buvable 0,6 %) ainsi que les comprimés à sucer Lysopaïne maux de gorge. Le médicament renfermant de la bromhexine est le Bisolvon 8 mg comprimés (expectorant).