Plusieurs groupes génériques sont ajoutés au répertoire, selon une décision publiée le 21 janvier par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Les nouveaux groupes génériques créés par l’ANSM ont pour princeps Uvédose 50 000 UI, Tercian 40 mg/mL solution buvable, Descovy 200 mg/10 mg et 200 mg/25 mg comprimé, Komboglyze comprimé, Épitomax gélule 15 mg et 50 mg et Opsumit 10 mg comprimé (non commercialisé en France).
Dans le détail, ont été créés :
- Le groupe Cholécalciférol 50 000 UI ayant pour princeps Uvédose 50 000 UI, solution buvable en ampoule. À ce jour, aucun générique n’est encore commercialisé dans ce groupe. Par ailleurs, il existe déjà un groupe générique et des génériques commercialisés pour le dosage 100 000 UI (princeps Uvédose 100 000 UI en ampoules buvables).
- Le groupe Cyamémazine 40 mg/mL ayant pour princeps l’antipsychotique Tercian 40 mg/mL, solution buvable en gouttes. Aucun générique n’est commercialisé à ce jour dans ce groupe. Par ailleurs, il existe déjà des groupes génériques et génériques commercialisés pour les présentations Tercian 100 mg et 25 mg comprimé, ainsi que Tercian 50 mg/5 mL, solution injectable en ampoule.
- Deux groupes Emtricitabine ténofovir alafénamide aux dosages 200/10 mg et 200 mg/25 mg, ayant pour princeps Descovy 200 mg/10 mg et 200 mg/25 mg, comprimé. Aucun générique n’est commercialisé à ce jour et le princeps, Descovy, est un traitement du VIH qui n’est plus sur le marché depuis septembre 2023 pour tous ses dosages.
- Six groupes Perampanel ayant pour princeps Fycompa, comprimé aux dosages 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg et 12 mg. Aucun générique n’est commercialisé à ce jour. Fycompa est un antiépileptique qui existe sous forme de comprimés à différents dosages (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg et 12 mg) et en suspension buvable (0,5 mg/mL).
- Le groupe Saxagliptine 2,5 mg + metformine 1 000 mg ayant pour princeps Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg, comprimé. Pas de génériques commercialisés à ce jour.
- Deux groupes Topiramate, aux dosages 15 mg et 50 mg, ayant pour princeps Épitomax gélule 15 mg et 50 mg. Aucun générique n’est commercialisé à ce jour. Il existe déjà des groupes génériques et des génériques commercialisés pour les présentations en comprimés (dosés à 100 mg, 200 mg et 50 mg).
- Le groupe Macitentan 10 mg ayant pour princeps Opsumit 10 mg, comprimé. Le macitentan est un antihypertenseur non commercialisé en France à ce jour (ni princeps, ni génériques).
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