Pharmacovigilance

De nouveaux éléments à déclarer

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Publié le 07/07/2022

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L’ANSM a publié une nouvelle version des bonnes pratiques de pharmacovigilance qui se substitue à celle de 2018. En pratique, les pharmaciens ont l’obligation de déclarer immédiatement tout effet indésirable susceptible d’être dû à un médicament ou produit, et dont ils ont connaissance, que cet effet soit grave ou non, préférentiellement via le portail de signalement des événements sanitaires indésirables. Le champ des événements concernés a été élargi. Les pharmaciens sont encouragés à déclarer toute erreur médicamenteuse (même sans effet indésirable), toute suspicion d’inefficacité thérapeutique, de résistance inattendue à des traitements, ainsi que toute suspicion de transmission d’agents infectieux liée à un médicament ou produit, ou encore toute exposition à un médicament au cours de la grossesse ou de l’allaitement (même sans survenue d’effet indésirable).