Dans un communiqué, Pfizer confirme la remise à disposition prochaine de Champix (varénicline) sur le marché français. Le médicament indiqué dans le sevrage tabagique sera commercialisé à partir de la mi-juin, mais avec une formulation et un conditionnement nouveaux.
Champix n’était plus disponible en France depuis 2021. Il avait alors été retiré du marché national en raison d’impuretés dans sa composition. Cette absence, qui dure donc depuis plus de quatre ans, va prendre fin dans quelques jours. Son fabricant, Pfizer, a en effet confirmé le 5 juin le retour de son médicament sur le marché français « à la mi-juin ». Une annonce qui fait suite à la publication dans le « Journal officiel » du 20 mai d’un arrêté et d’un avis fixant les prix de Champix 1 mg (tartrate de varénicline). À noter que l’arrêté précise que Champix ne pourra être remboursé que pour « les sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström ≥ 7), (…) atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière ».
Indiqué en deuxième intention dans le sevrage tabagique chez les fumeurs adultes fortement dépendants, Champix revient toutefois dans une version différente. « Sa formulation (en particulier les excipients entrant dans sa composition), ainsi que son processus de fabrication ont été révisés. Ces modifications ont été engagées dès 2021 par Pfizer pour résoudre un problème d’impuretés (présence de substances appartenant à la famille des nitrosamines, ce qui a occasionné un arrêt de la distribution le temps nécessaire pour modifier la formulation) », explique le groupe pharmaceutique. En plus d’un changement sur la formulation, Champix sera proposé dans un conditionnement différent : des « boîtes en carton de 28 et 56 comprimés pelliculés de 1 mg, en complément des anciens conditionnements thermoformés (flacon de 56 comprimés dosés à 0,5 mg et pack initiation sous blister comprenant 11 comprimés de 0,5 mg et 14 comprimés de 1 mg) ». Selon Pfizer, cette nouvelle présentation avec des boîtes cartonnées « vise à améliorer la durabilité environnementale de Champix ».
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