Le Laboratoire Pilèje suspend la commercialisation de Babybiane Colic, un dispositif médical en solution orale renfermant des probiotiques et préconisé en cas de coliques du nourrisson, flatulences, aérophagie, ballonnements. Tous les lots sont rappelés. Ils doivent donc être dès maintenant retirés de la vente et mis en quarantaine en attente de la reprise par le laboratoire. Cette décision découle de la notification d’une réaction allergique d’évolution favorable chez un nourrisson de 8 jours, ainsi que d’une quinzaine de réclamations, découlant d’une mauvaise administration du produit. La laboratoire Pilèje précise que la notice doit être mise à jour afin de préciser l’âge minimum des patients et la manière de délivrance dans la bouche du patient (notamment l’importance de faire boire l’enfant après l’administration des 10 gouttes de produit).
Suspension de commercialisation
Babybiane Colic
Publié le 14/06/2018
- 0 RéactionsCommenter
- Partager sur Facebook
Facebook
- Partager sur X
X
- Partager sur Linkedin
Linkedin
- Partager par mail
Mail
Article réservé aux abonnés
- 0 RéactionsCommenter
- Partager sur Facebook
Facebook
- Partager sur X
X
- Partager sur Linkedin
Linkedin
- Partager par mail
Mail
Source : Le Quotidien du Pharmacien: 3444
Cybercriminalité
Sur Internet, les faux sites de vente de médicaments se multiplient
Prévention des méningites B
Trumenba désormais pris en charge pour les 15-24 ans
Retraits de lots
Ludiomil indisponible jusqu’à fin 2026
Dispositifs médicaux
Un test diagnostic pour la maladie d’Alzheimer obtient le marquage CE