Le Laboratoire Santen annonce avoir obtenu cette semaine auprès de la Commission européenne l’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour sa spécialité Ikervis (ciclosporine). Ikervis est approuvé pour le « traitement de la kératite sévère chez les adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux ». L’obtention de l’AMM est soutenue par un programme clinique de phase III évaluant l’efficacité et l’innocuité de la ciclosporine chez des patients européens.
AMM européenne pour Ikervis
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Publié le 26/03/2015
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