Retrait immédiat de lots d’Eprex

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Publié le 20/05/2015

Le Laboratoire Janssen-Cilag procède, en accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et par mesure de précaution, au rappel de plusieurs lots de ses spécialités Eprex. Les présentations et lots concernés sont :

Eprex 2 000 UI/ML, solution injectable en seringue préremplie de 0,5 ml (1 000 UI), CIP 3400936466654 : lot EBS4F00 (péremption 08/2015), lot ECS1Q00 (pér. 09/2015).

Eprex 4 000 UI/ML, solution injectable en seringue préremplie de 0,5 ml (2 000 UI), CIP 3400936466715 : lot EAS1S00 (pér. 07/2015), lot EBS3P00 (pér. 08/2015), lot EHS2700 (pér. 01/2016).

Eprex 10 000 UI/ML, solution injectable en seringue préremplie de 0,3 ml (3 000 UI), CIP 3400936466883 : lot ECS2700 (pér. 08/2015).

Eprex 10 000 UI/ML, solution injectable en seringue préremplie de 0,4 ml (4 000 UI), CIP 3400936466944 : lot ECS3L00 (pér. 08/2015), lot EBS2T01 (pér. 08/2015), lot EBS2T00 (pér. 08/2015), lot EHS4F01 (pér. 01/2016), lot EHS4F00 (pér. 01/2016).

Eprex 10 000 UI/ML, solution injectable en seringue préremplie de 0,5 ml (5 000 UI), CIP 3400935497031 : lot EAS4100 (pér. 07/2015) ; solution injectable en seringue préremplie de 0,6 ml (6 000 UI), CIP 3400935497260 : lot EAS4200 (pér. 07/2015).

Eprex 10 000 UI/ML, solution injectable en seringue préremplie de 0,8 ml (8 000 UI), CIP 3400935497499 : lot EGS1P00 (pér. 12/2015), lot EGS6N00 (pér. 12/2015).

Ce rappel fait suite à la détection d’un résultat de teneur en impuretés légèrement hors spécification lors des analyses de stabilité. À ce jour, aucun risque patient avéré n’a été mis en évidence.

Pour toute question concernant l’information médicale ou l’organisation des retours des produits, vous pouvez contacter le Service Clients Janssen au N° vert : 0 800 25 50 75 ou +33(0) 1 55 00 40 03 (depuis les DROM-COM).