À savoir pour bien dispenser

Délistage de l’acide tranexamique pour traiter les ménorragies

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Publié le 19/09/2025

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L’ANSM autorise la délivrance sans ordonnance des spécialités orales d’acide tranexamique lorsqu’elles sont indiquées dans le traitement des règles abondantes chez des femmes présentant des cycles réguliers. La quantité de principe actif par prise ne doit pas dépasser 1 000 mg, et la quantité maximale de substance par conditionnement (quantité remise au public) est fixée à 12 g. En France, seule la spécialité Haima 1 000 mg granulés enrobés en sachet satisfait l’ensemble de ces conditions de délistage. Pour accompagner la délivrance d’Haima sans prescription médicale, le laboratoire a élaboré un guide destiné aux pharmaciens. Les boîtes d’Haima sans liseré rouge et contenant une notice actualisée seront livrées en mars 2026. Les autres spécialités orales d’acide tranexamique (Exacyl et ses génériques) restent sur liste I, et soumises à une prescription médicale obligatoire.