Les AMM des spécialités génériques Diméthyl Fumarate Mylan, Neuraxpharm et Polpharma 120 mg et 240 mg gélule gastrorésistante ont été abrogées sur décision européenne. En effet, ces AMM s’appuient sur les données du médicament référent Tecfidera qui font l’objet d’une protection administrative. En outre, la période de protection d’exclusivité commerciale dont bénéficie Tecfidera n’a pas encore expiré. Le diméthyl fumarate est indiqué pour traiter certaines formes de sclérose en plaques.