Siklos : avez-vous la fiche d'aide à la compréhension de la prescription ?

Rappel : l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alerte à nouveau sur les confusions entre les différents dosages de Siklos (hydroxycarbamide) lors d’une délivrance en pharmacie. Mise au point.

Un nouveau signalement d’erreur médicamenteuse grave a été notifié à l’ANSM à la suite d’une confusion entre les deux dosages de Siklos 100 mg et 1 000 mg, lors de la dispensation en pharmacie. L’Agence rappelle les mesures mises en place pour éviter ces erreurs.

En l’occurrence, les conditionnements de Siklos 100 mg et Siklos 1 000 mg se distinguent par leurs couleurs. Siklos 100 mg est présenté en boîte de couleur or alors que Siklos 1 000 mg est dans une boîte rouge. Les comprimés sont aussi différents : ils sont sécables et gravés de la lettre « H » (pour « hundred ») pour Siklos 100 mg, et ils sont de plus grande taille, quadrisécables et gravés de la lettre « T » (pour « thousand ») pour Siklos 1 000 mg.

De plus, lors de la prescription, il est demandé aux médecins d’indiquer clairement sur l’ordonnance le dosage, le poids et l'âge du patient, et d’expliquer au patient la posologie. Le médecin remet au patient le guide d'information ainsi que la fiche d'aide à la compréhension de la prescription, à présenter au pharmacien lors de la délivrance.

Siklos est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans atteints de drépanocytose pour prévenir les crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes (liées à l'obstruction des vaisseaux sanguins), y compris celles du syndrome thoracique aigu. Siklos est un médicament à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes (hématologie, médecine interne, pédiatrie) et à surveillance particulière pendant le traitement.