Pour pallier les difficultés d’approvisionnement en Pegasys qui durent depuis plusieurs mois, des spécialités destinées aux marchés italien et allemand vont être mises à disposition des pharmaciens de manière transitoire et exceptionnelle.
Indiqué et recommandé dans le traitement de l’hépatite B chronique active chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans mais aussi pour certains cancers et maladies du sang, Pegasys (peginterféron alfa-2a) connaît des tensions d’approvisionnement, notamment en France. Le retour à la normale n’est pas prévu avant mars 2025. Pour garantir l’accès à ce traitement pour les patients, le Laboratoire Cheplapharm a obtenu ces dernières semaines plusieurs autorisations d’importations pour faire venir en renfort des spécialités initialement destinées aux marchés grec, irlandais ou encore autrichien. Ce 2 janvier et en accord avec l’ANSM, l’entreprise pharmaceutique annonce cette fois que des unités de la spécialité Pegasys 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie, initialement destinées au marché italien, vont être mises à disposition des pharmaciens français. « Le produit est disponible et peut être commandé, assure Cheplapahrm. Cette présentation peut être délivrée avec le code CIP Pegasys135 microgrammes : 34009 359 958 1 0 », précise également un courrier adressé aux professionnels de santé. « La spécialité importée est conforme en termes de procédés de fabrication, libération et contrôle, au dossier d’AMM enregistré en France. Il n’existe donc pas de différence de formulation entre le médicament importé et celui destiné au marché français. La taille du conditionnement est également identique. La différence porte sur les mentions en italien de la boîte ainsi que l’absence de pictogrammes grossesse et conduite », ajoute le laboratoire, tout en précisant qu’une notice en français et un courrier à destination du patient seront bien envoyés en complément de ces boîtes italiennes.
Ce n’est pas tout car, dans le même temps, Cheplapharm annonce l’importation d’unités de Pegasys 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie, cette fois destinées à l’origine au marché allemand. Le code CIP est le suivant : 34009 359 960 6 0. À l’instar des unités italiennes, la version allemande est en tout point conforme au dossier d’AMM enregistré en France et est identique en ce qui concerne la taille du conditionnement. Là encore, la seule différence notable est l’absence de pictogramme grossesse sur la boîte importée. « Une notice en français et un courrier à destination du patient accompagnent la boîte en allemand que vous délivrerez », précise également Cheplapharm.
À noter enfin que, depuis la fin du mois d’octobre, des mesures ont été décidées par l’ANSM en cas d’indisponibilité de Pegasys en pharmacie de ville ou en PUI. Le laboratoire peut ainsi procéder à des dépannages sous conditions si la prescription émane d’un médecin spécialiste et si ce dernier suit certaines recommandations.
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