L’accès précoce et l’accès compassionnel sont deux nouveaux dispositifs entrés en vigueur le 1er juillet pour encadrer l’accès et la prise en charge de certains médicaments quand aucun traitement approprié n'est disponible.
Il s'agit d'une refonte du régime des autorisations temporaires d’utilisation (ATU) et de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU). Comme l’avait prévu la loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) pour 2021 le système d’accès aux médicaments répondant à un besoin thérapeutique non couvert doit être simplifié afin d’accélérer la prise en charge des patients. Depuis le 1er juillet, deux nouveaux dispositifs sont désormais possibles : « l’accès précoce » à des médicaments pour lesquels les laboratoires s’engagent à demander une AMM et « l’accès compassionnel ». Celui-ci permet l’accès à des spécialités pas nécessairement innovantes, n'étant pas destinées à obtenir une AMM spécifique mais qui peuvent apporter une réponse à des patients souffrant de maladies sans traitement approprié.
Cet accès vise plusieurs cas de figure et sa prescription tout comme le suivi sont très sécurisés.
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