Mise en place le 1er juillet 2021, l’autorisation d’accès précoce permet à des médicaments présumés innovants qui n’ont pas accompli toute la procédure administrative pour commercialisation d’être mis à disposition de patients atteints de maladies graves, rares ou invalidantes dont le traitement ne peut être différé et dont le besoin thérapeutique n’est pas couvert.