Neuf lots de Maxilase comprimés sont rappelés par le fabricant en raison d’une teneur en alpha-amylase en dessous des normes. C’est la deuxième fois depuis le début de l’année.
Le laboratoire Opella Healthcare France rappelle, en accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), plusieurs lots de la spécialité Maxilase Maux de gorge Alpha-Amylase 3 000 U. CEIP, en comprimés (CIP 3400934778896), la teneur en alpha-amylase étant en dessous des spécifications.
Les lots concernés sont les suivants : Lot 44363 (Exp : 02/2026) ; Lot 44364 (Exp : 02/2026) ; Lot 44375 (Exp : 02/2026) ; Lot 44704 (Exp : 04/2026) ; Lot 44712 (Exp : 04/2026) ; Lot 44713 (Exp : 04/2026) ; Lot 44913 (Exp : 05/2026) ; Lot 44914 (Exp : 05/2026) ; Lot 44915 (Exp : 05/2026).
« Il s’agit du seul paramètre non conforme » et « il n’y a pas de risque identifié pour le patient », indique l’ANSM. Selon le laboratoire, aucune réclamation et qu’aucun cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut n’a été rapporté sur les lots concernés à date.
En janvier, trois lots de Maxilase comprimés avaient été rappelés pour la même raison.
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