Arrivée de Ronapreve et Regkirona

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) recommande d'autoriser deux médicaments à base d’anticorps monoclonaux dans le Covid, qui s’administrent en perfusion : Ronapreve (casirivimab/imdevimab) de Roche et Regkirona (regdanvimab) de Celltrion. C’est maintenant au tour de la Commission européenne d’entériner cette décision. Ronapreve est indiqué en traitement du Covid-19, chez les personnes à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kg, non oxygénorequérantes et à risque de développer une forme grave de la maladie. Il est également indiqué en prévention du Covid, afin de protéger une personne à risque lorsqu’un membre du même foyer a été infecté par le SRAS-CoV-2. Il est actuellement autorisé en France, en accès précoce (avant AMM), pour les personnes immunodéprimées ou pour qui la vaccination ne fait pas effet. Quant à Regkirona, une demande d’AMM a été déposée en traitement du Covid, chez les adultes non oxygénorequérants et qui présentent des facteurs de risques de Covid grave.