Retour du CHMP, hors AMM, pholcodine

Zoom sur la dernière séance de l’AFSSAPS  Abonné

Publié le 31/03/2011
Dans un communiqué, l’AFSSAPS a fait le point sur les dossiers discutés en commission d’AMM le jeudi 24 mars.

1. Retour d’information du CHMP

Le comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament a rendu les avis suivants :

a) Avis favorables pour les AMM de nouveaux médicaments :

– Eliquis (apixaban) : prévention des événements thromboemboliques veineux chez l’adulte ;

– Yellox (bromfenac) : traitement des inflammations oculaires consécutives à l’extraction de la cataracte chez l’adulte ;

– Zoely et IOA (nomegestrol acétate/estradiol) : contraceptif oral ;

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