Xolair obtient une extension d’indication dans l’urticaire chronique

Biothérapie ciblée, déjà indiquée dans l’asthme allergique persistant sévère, Xolair (Laboratoires Novartis) a reçu l’approbation de la Commission européenne en tant que traitement additionnel de l’urticaire chronique spontanée (UCS) chez les patients (à partir de 12 ans) présentant une réponse insuffisante aux doses recommandées d’antihistaminiques (anti-H1). Il constitue ainsi le premier et unique traitement de cette maladie de peau, fréquente (0,5 à 1 % de la population), imprévisible et invalidante, associant prurit, papules/plaques et angioedème profond, pouvant dégrader sérieusement la qualité de vie. Cet avis repose sur les résultats de trois études pivot de phase III. La dose approuvée est de 300 mg en injection sous-cutanée toutes les 4 semaines. Le délai d’action est rapide, l’efficacité est maintenue dans le temps sans effet rebond à l’arrêt du traitement, et le profil de tolérance est bon.