Urticaire : feu vert européen pour Xolair

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Publié le 06/03/2014

Novartis a obtenu le feu vert de l’Union européenne pour son médicament Xolair (omalizumab) dans le traitement de l’urticaire chronique spontané. Ce médicament a été approuvé en tant que thérapie complémentaire pour les patients adultes et adolescents présentant une réponse inadéquate aux antihistaminiques, indique le groupe pharmaceutique bâlois dans un communiqué. L’homologation est basée sur une étude de phase III, réalisée auprès de 1 000 patients, qui a démontré que ce médicament, en dose de 300 mg, permet de réduire « significativement » les démangeaisons et, dans de nombreux cas, de faire totalement disparaître les symptômes. L’urticaire chronique spontanée est une maladie qui touche environ 1 % de la population mondiale. Elle se traduit par des éruptions cutanées qui peuvent être douloureuses. Jusqu’à 40 % des patients atteints par la maladie peuvent souffrir d’angioedème, également appelé œdème de Quincke, qui se traduit par un gonflement dans les tissus plus profonds de la peau. Le médicament a déjà été approuvé dans cinq pays, notamment en Égypte et au Guatemala, et des demandes d’homologation sont en cours dans plus de 20 pays, dont les États-Unis, le Canada, l’Australie et la Suisse.