Un triangle noir pour les médicaments sous surveillance renforcée

Les médicaments soumis à une surveillance renforcée seront bientôt identifiés par un triangle noir inversé dans la notice et le résumé des caractéristiques du produit (RCP). Ce nouveau système vient d’être mis en place dans toute l’Union Européenne (UE) afin de formaliser l’identification des médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée que certains états membres (France, Royaume-Uni) avaient précédemment initiée. L’utilisation de ce triangle noir s’imposera aux firmes commercialisant des médicaments dans tous les états membres de l’UE à partir de l’automne 2013 et sera accompagnée d’une courte phrase explicative : « Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée ».