SI LES RÈGLES éthiques de la recherche sont essentiellement codifiées par la convention de biomédecine du Conseil de l’Europe et par une directive de l’Union européenne sur les essais cliniques, leur mise en œuvre n’est pas toujours parfaite, surtout dans les pays non membres de l’UE. Le document présenté par le Conseil de l’Europe entend donc les présenter plus clairement pour mieux les faire appliquer, d’autant que beaucoup d’essais de médicaments se déroulent désormais dans des pays situés hors des frontières de l’UE.