Sida : poursuite de l’essai Ipergay

Publié le 30/10/2012

L’agence nationale de recherche sur le Sida (ANRS) va poursuivre son essai comparatif de prévention médicamenteuse du sida chez des homosexuels séronégatifs en double aveugle en dépit du feu vert donné aux États-Unis au Truvada, premier traitement de prévention. Premier essai de prévention médicamenteuse ou « prophylaxie pré-exposition » (PrEP) au VIH pour les gays séronégatifs vivant en France, l’essai Ipergay avait été lancé en février dernier. La moitié des volontaires devait recevoir un placebo et le reste l’antirétroviral Truvada, une combinaison de deux produits (Ténofovir + FTC), avant et après la période d’activité sexuelle. 125 personnes ont à ce jour accepté de participer à l’étude, qui doit à terme concerner 300 volontaires. Mais le feu vert donné, en juillet dernier, par l’agence américaine du médicament (FDA) à la commercialisation du Truvada comme traitement de prévention, a suscité des interrogations sur l’intérêt de poursuivre l’essai, notamment au sein du mouvement associatif. « Au-delà du fait que le placebo représente un frein au recrutement et à l’adhésion des communautés, le comité pense qu’il peut aussi représenter une perte de chances pour ceux qui le reçoivent », écrit notamment dans son avis le comité associatif, qui regroupe diverses associations. L’ANRS a répondu à ces inquiétudes en proposant la création d’un groupe de travail chargé d’élaborer « de nouvelles pistes de recherche, afin d’optimiser les usages des différents moyens préventifs, y compris la PrEP utilisant les antirétroviraux ». Mais l’agence a également rappelé que le Truvada n’était, pour l’instant, pas autorisé en Europe pour un usage préventif, et défendu la pertinence scientifique de l’essai Ipergay, estimant que « seul un essai randomisé (réparti par tirage au sort) en double aveugle contre placebo » permettra de démontrer l’efficacité du traitement préventif. « Dans ces conditions, l’ANRS considère que l’essai Ipergay peut être poursuivi dans sa phase pilote et étudie les conditions d’extension réalistes de l’essai à l’issue de cette phase ». Selon des informations fournies en janvier dernier, une deuxième phase devait être lancée avec 1 900 participants, une fois la phase pilote achevée.

Quotipharm.com, le 30/10/2012