La société Centre Spécialités Pharmaceutiques, détentrice des AMM concernées, en accord avec l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), informe les pharmaciens des difficultés d’approvisionnement de Tofranil 10 mg comprimé enrobé et Tofranil 25 mg comprimé enrobé. Ces difficultés font suite à un transfert du site de production. Des ruptures de stock, pour une durée indéterminée à ce jour, sont effectives depuis début janvier 2013 pour le dosage à 10 mg, et sont à prévoir début février 2013 pour le dosage à 25 mg.
En pratique, les médecins sont invités à ne plus initier de nouveaux traitements par Tofranil et à envisager dès à présent le recours aux alternatives thérapeutiques disponibles pour les patients en cours de traitement dans les autres indications. Enfin, il convient de réserver les unités disponibles aux patients en cours de traitement et stabilisés présentant des épisodes dépressifs majeurs.
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