Retrait de la dompéridone 20 mg

Publié le 02/09/2014

Après la notification d’effets indésirables cardiaques graves, l’ANSM modifie les conditions d’utilisation de la dompéridone (Motilium, Péridys et génériques), et les spécialités contenant 20 mg de dompéridone seront retirées du marché le 10 septembre prochain. Ainsi, la dompéridone est désormais uniquement indiquée dans le « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements » (les indications « sensations de distension épigastrique, gênes au niveau supérieur de l’abdomen ou régurgitations gastriques » disparaissent). Le médicament doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, pour une durée maximale de traitement d’une semaine. Les nouvelles posologies sont : 10 mg jusqu’à 3 fois par jour chez l’adulte et les enfants à partir de 12 ans et de 35 kg. Pour les nouveaux nés, enfants de moins de 12 ans ou de moins de 35 kg, la posologie est de 0,25 mg/kg jusqu’à 3 fois par jour. Enfin, les médicaments contenant de la dompéridone sont désormais contre indiqués en cas d’insuffisance hépatique, d’affections qui allongent ou qui pourraient affecter la conduction cardiaque, d’insuffisance cardiaque congestive, ainsi qu’en cas de prise concomitante de médicaments qui allongent l’intervalle QT ou d’inhibiteurs puissants du cytochrome P 450 3A4.