Réévaluation des médicaments contenant de la dompéridone

Publié le 11/03/2013

Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) vient de lancer de nouvelles réévaluations du bénéfice-risque de médicaments, notamment les spécialités à base de dompéridone (Motilium, Péridys, et leurs génériques). Commercialisée en France depuis 1980 et indiquée dans les nausées et vomissements, la dompéridone fait l’objet d’un suivi de pharmacovigilance régulier depuis plusieurs années, en raison d’un risque cardiaque identifié. La Belgique a initié cette réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque de la dompéridone. La France et la Belgique sont en charge de cette évaluation. Il est rappelé aux professionnels de santé que la dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants.

Quotipharm.com, le 11/03/2013