Rappel de toutes les chambres d’inhalation NES Spacer

Publié le 03/04/2009

AstraZeneca, en accord avec l’AFSSAPS, procède au rappel de tous les lots des dispositifs pour inhalation chambres NES Spacer (Références : ACL 726 521.0, ACL 726 522.7, ACL 726 523.3) à la suite d'un risque de mauvais assemblage de ce dispositif. En effet, il est important que l’embout buccal soit connecté à la chambre dans le bon sens car il est muni de valve unidirectionnelle. Or, AstraZeneca a reçu des signalements indiquant qu’il a été possible d’insérer l’embout buccal dans le mauvais sens, avec parfois des conséquences cliniques significatives.

AstraZeneca ne pourra pas réapprovisionner les pharmacies avec de nouvelles chambres NES Spacer.

Un courrier est adressé aux médecins et pharmaciens d'officines sur les mesures alternatives à prendre.

Concernant les modalités de retour des produits en votre possession, il vous est demandé de compléter le formulaire disponible sur le site internet de l’AFSSAPS et de le renvoyer par fax au 01.41.29.48.88, afin que le laboratoire puisse vous contacter dans les meilleurs délais.

Pour toute information, contactez le 01.41.29.43.76.

Quotipharm.com, le 06/04/09

Source : lequotidiendupharmacien.fr