Questions autour de la bioéquivalence des génériques

Publié le 11/09/2012

Le président du collectif interassociatif sur la santé (Ciss), Christian Saout, s’est fendu d’un courrier à la ministre de la Santé, Marisol Touraine, afin de l’alerter au sujet de la bioéquivalence des médicaments génériques. Il écrit que certains patients « se plaignent que les effets de ces médicaments ne soient pas strictement identiques à ceux observés avec le princeps ». Selon lui, « la réglementation française ne permet pas aujourd’hui de garantir cette stricte équivalence » entre générique et princeps, « comme c’est le cas dans d’autres pays ». Le Ciss ne souhaite pas remettre en cause l’importance économique de l’utilisation des génériques, mais il estime « indispensable de revoir les conditions dans lesquelles sont réalisés les tests de bioéquivalence ainsi que les essais précliniques et cliniques, que ces produits soient fabriqués en France ou importés », notamment pour les spécialités à marge thérapeutique étroite. Il réclame la réunion d’une « table ronde de haut niveau » afin d’émettre des recommandations. Il demande aussi que le rapport de l’IGAS sur le sujet soit rendu public afin d’éviter « le soupçon » sur la qualité des génériques.

QUOTIPHARM.COM, LE 11/09/2012