SÉCURITÉ SANITAIRE

Les prothèses dentaires sous contrôle Abonné

Publié le 16/02/2009

Dessin 3D des dents vue de l'interieur de la bouche.

Entre 15 et 30 % des dents en céramique posées en France viennent de l’étranger. Si la règlementation française et européenne assurent théoriquement la traçabilité des prothèses, l’AFSSAPTS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) reconnaît « un manque de visibilité de la chaîne d’approvisionnement pour l’utilisateur » et la possibilité de voir circuler des « produits hors normes », voire des contrefaçons. Aux États-Unis, l’an dernier, du plomb a été retrouvé dans les prothèses. Des mesures ont été adoptées ou vont l’être, annonce l’agence, pour renforcer l’efficacité des contrôles. À partir de mars 2010, la déclaration de conformité signée du fabricant devra être tenue à la disposition des patients. Dès cette année, un décret en cours d’élaboration doit permettre d’identifier l’ensemble des opérateurs dans le domaine des dispositifs médicaux ainsi que les importateurs et les distributeurs. Un guide à l’attention des professionnels doit être publié. Enfin, l’AFSSAPS étudie les modalités selon lesquelles elle pourra intervenir directement par des contrôles en laboratoire.