Un « biosimilaire » est un médicament biologique de même composition qualitative et quantitative en substance active, et de même forme pharmaceutique qu’un médicament biologique de référence. Ces médicaments sont produits à partir d’une cellule ou d’un organisme vivant, ou en sont dérivés. C’est le cas, par exemple, des vaccins, des insulines recombinantes ou des anticorps monoclonaux.