Pharmacovigilance

L’AFSSAPS suspend l’AMM de Nizoral  Abonné

Publié le 14/06/2011

L’AGENCE française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS), a suspendu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’antifongique Nizoral (kétoconazole) comprimé à 200 mg, jugeant que son rapport bénéfice/risque était défavorable. L’AFSSAPS a adressé un courrier aux professionnels de santé, précisant que « l’analyse du profil de sécurité d’emploi de ce médicament révèle un risque d’hépatotoxicité dont la fréquence et la sévérité apparaissent plus élevées que celles des autres antifongiques azolés disponibles ».

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