La qualification des enceintes en pratique

La qualification consiste à établir une cartographie sur 24 heures pour localiser les endroits les plus critiques de l’enceinte, pour mesurer la température en différents points du volume utile et valider sa conformité (comprise entre 2 °C et 8 °C à tout moment). En pratique, on détermine neuf points : quatre en haut du réfrigérateur, quatre en bas et un au milieu. Les capteurs sont ensuite placés aux points extrêmes de température pour l’enregistrement et le dispositif d’alarme du suivi de température. La cartographie est réalisée sur l’enceinte neuve et renouvelée tous les ans ou après chaque intervention. Les documents relatifs à ces qualifications doivent être archivés.