La dompéridone restera sur le marché européen, mais avec des indications limitées

Publié le 28/04/2014

L’Europe vient de se positionner pour une restriction des indications de la dompéridone (Motilium et ses génériques), afin qu’elle ne soit indiquée que dans le soulagement des nausées et vomissements. Une fois cette décision entérinée par l’Union européenne, la molécule ne sera donc plus indiquée dans le soulagement des sensations de distension épigastrique ni de gêne au niveau supérieur de l’abdomen. De plus, les durées et les doses d’utilisation seront révisées. La posologie maximale sera de 10 mg trois fois par jour, par voie orale, pour les adultes et les adolescents de 35 kg ou plus (ou 30 mg deux fois par jour avec les suppositoires). Chez les enfants de moins de 35 kg, la posologie maximale sera de 0,25 mg/kg trois fois par jour per os. Et le médicament ne devra normalement pas être utilisé au-delà d’une semaine. Ainsi, les dosages de 20 mg per os (et suppositoires dosés à 10 mg ou 60 mg) devraient être retirés du marché.