La commission d’AMM favorable au retrait du Noctran

Publié le 07/03/2011

Le Noctran ne devrait bientôt plus être commercialisé. Lors de sa dernière réunion, la commission d’AMM* a en effet voté contre son maintien sur le marché. La commission considère notamment que l’association des trois principes actifs** entrant dans la composition de ce médicament commercialisé depuis 1988, n’a pas démontré son intérêt en termes de bénéfice par rapport à un seul principe actif à dose adaptée. De même, cette spécialité est très souvent employée de façon chronique, contrairement aux indications de l’AMM. Autre argument en faveur de son retrait : « Les données montrent qu’il est utilisé, le plus souvent avec d’autres médicaments, dans le cadre de surdosages volontaires », explique l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).

*Autorisation de mise sur le marché.

**Clorazépate dipotassique, acépromazine et acéprométazine.

Quotipharm.com, le 07/03/2011

Source : lequotidiendupharmacien.fr