EMA : bénéfice-risque positif pour Rotarix

Publié le 26/07/2010

L’Agence européenne du médicament (EMA) annonce que le vaccin oral Rotarix conserve un bénéfice-risque positif et que la présence de « très petits amas de particules virales » du circovirus porcin de type 1 ne présente aucun risque en termes de sécurité. L’EMA note que ces particules pourraient avoir toujours été présentes dans le Rotarix mais n’ont été détectées que récemment, grâce à l’utilisation d’une technologie nouvelle. Néanmoins, ces particules ne devant pas être présentes dans ce vaccin, le fabricant GlaxoSmithKline Biologicals propose des mesures pour les éliminer des futures doses de Rotarix.

Quotipharm.com, le 26/07/2010

Source : lequotidiendupharmacien.fr