Dompéridone : réévaluation en cours

Publié le 21/02/2014

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle que le rapport bénéfice/risque de la dompéridone (Motilium, Péridys et génériques) est en cours de réévaluation par le comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC). Autorisée depuis 1980 dans les nausées et vomissements, la dompéridone a déjà fait l’objet de modifications de son autorisation de mise sur le marché en 2004 et 2008, et d’une mise en garde aux professionnels de santé en 2011, concernant des effets indésirables cardiaques graves. En attendant les recommandations du PRAC, attendues pour mars 2014, l’ANSM demande aux professionnels de santé de reconsidérer l’utilité de toute nouvelle prescription, de respecter strictement les indications, de prendre en compte le risque cardiaque et de prescrire la durée la plus courte du traitement (7 jours) à la dose la plus faible. Le risque peut être plus élevé chez les patients âgés de plus de 60 ans ou chez ceux traités par des doses quotidiennes supérieures à 30 mg. L’agence ajoute qu’en l’absence de troubles cardiaques, les patients actuellement sous traitement peuvent continuer la prise de dompéridone.