La législation européenne sur le marquage CE s’applique à l’ensemble des dispositifs médicaux, dont les objets connectés de santé, excluant de fait toute réglementation nationale.

Il existe néanmoins les bonnes pratiques publiées par la HAS en 2016 et le label de dmd Santé. Citons également le label de Medappcare, via le site web de la société AG2R La Mondiale.