AMM pour Sativex, médicament dérivé du cannabis

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Publié le 09/01/2014

L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’accorder au Sativex (laboratoire GW Pharmaceuticals), par décision du 8 janvier 2014, une autorisation de mise sur le marché (AMM). Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé, avait ouvert la possibilité, par un décret du 5 juin dernier, que des médicaments dérivés du cannabis sollicitent une AMM en France.

Le Sativex, spray buccal commercialisé dans plusieurs pays européens, notamment en Allemagne et au Royaume-Uni, est un médicament utilisé chez certains patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères (spasticité), résistantes aux autres traitements. Le traitement devra être initié par un neurologue et un rééducateur hospitalier. L’AMM est une étape préalable à la commercialisation du produit, qui interviendra à l’initiative du laboratoire.


Source : lequotidiendupharmacien.fr