Les applis mobiles dans le viseur de l’ANSM

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Publié le 07/05/2015

Face à l’explosion des applications mobiles en santé, l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) diffuse de nouvelles recommandations. Elle rappelle qu’un grand nombre d’applications sont des dispositifs médicaux ou des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, et qu’elles doivent par conséquent porter le marquage CE et faire l’objet d’une surveillance par l’ANSM.

Pour autant, les fournisseurs, et particulièrement les sites de vente en ligne, ne font pas la différence entre applications destinées à l’accès des données de santé (glycémie, rythme cardiaque…) et applications ayant une finalité médicale (diagnostic, prévention, observance…). Aussi, l’ANSM recommande la plus grande vigilance au public et préconise de s’adresser aux professionnels de santé avant d’opter pour une application fiable et une utilisation sécurisée. Le conseil d’un professionnel est tout particulièrement préconisé quand l’application permet un autodiagnostic, un traitement sans avis médical ou encore le suivi d’une maladie chronique.