Une dose d'exonération pour le kétotifène

Le kétotifène bénéficie désormais d'une exonération à la réglementation des substances vénéneuses. Mais à ce jour, aucune spécialité répondant à la totalité des critères d'exonération n'est commercialisée.

Les médicaments renfermant du kétotifène administrés par voie ophtalmique bénéficient désormais d’une exonération à la réglementation des substances vénéneuses, selon une décision publiée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Mais l'exonération ne concerne que les spécialités dont la concentration (non divisée en prise) ne dépasse pas 0,25 mg/ml, et dont la quantité maximale remise au public ne dépasse pas 1,25 mg. De plus, elle ne concerne que l'indication « traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus ».
À ce jour, aucune spécialité ophtalmique de kétotifène commercialisée en France ne répond à la totalité de ces critères d'exonération (en raison d'une dose maximale remise au public dépassée, de différences dans l'indication…). Toutefois, de nouvelles spécialités entrant dans le cadre de cette exonération pourraient être prochainement mises à disposition sur le marché français, indiquent les laboratoires.