Novartis vient d’obtenir l’approbation de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour la mise sur le marché d’Entresto. La commission européenne a recommandé l’octroi d’une autorisation de commercialisation pour le traitement des adultes présentant des symptômes d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite (ICFER), c’est-à-dire lorsque le muscle cardiaque ne se contracte pas assez efficacement. Cette décision s’est appuyée sur les résultats d’une étude de phase III menée sur plus de 8 000 adultes, ce qui correspond à la phase la plus avancée au niveau des essais cliniques.
Un nouveau médicament pour traiter l’insuffisance cardiaque
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Publié le 11/01/2016
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