La dispensation de la spécialité Esmya doit s'accompagner de la remise aux patientes d'une fiche d'information actualisée sur les nouvelles modalités de surveillance.

En raison de notifications d'atteintes hépatiques graves chez des patientes, la spécialité Esmya (ulipristal acétate, 5 mg, comprimés), traitement des fibromes utérins, va être réévaluée au niveau européen. Dans l’attente des résultats, Esmya ne doit plus être prescrite, ni en initiation de traitement, ni en renouvellement.