Pharmacovigilance - Des cas d’atteintes hépatiques sévères chez des patients sous Multaq
Brève

PharmacovigilanceDes cas d’atteintes hépatiques sévères chez des patients sous Multaq

27.01.2011

L’AFSSAPS SIGNALE que plusieurs cas d’atteintes hépatiques, dont deux (Allemagne et États-Unis) ayant nécessité une transplantation, ont été observés chez des patients traités par Multaq (dronédarone). Ce médicament, qui dispose d’une AMM depuis novembre 2009 (patients avec antécédent de FA ou actuellement en FA non permanente), est soumis depuis cette date à un plan européen de gestion des risques (PGR) et fait l’objet d’un suivi national de pharmacovigilance. Ces données récentes de...

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